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        國家藥品監督管理局主管醫療器械分類工作

        國家藥品監督管理局主管醫療器械分類工作

        2016-03-22

        依據《醫療器械分類目錄》不能確定醫療器械分類時,由省級藥品監督管理部門根據《醫療器械分類規則》進行預先分類,并報國家藥品監督管理局核定。醫療器械分為:診斷性的、治…

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        實施醫療器械分類的判定原則

        實施醫療器械分類的判定原則

        2016-01-18

        (一)依據分類斷定表進行,施行醫療器械分類。(二)醫療器械分類斷定主要依據其預期運用意圖和效果進行。(三)同一商品假如運用意圖和效果方法不一樣,分類應該別離斷定?!?/p> +

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