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        醫用軟件與人工智能醫療器械 專題研討會 (2022年6月30-7月1日)

        2022-6-28 15:28:53

        關于舉辦“醫用軟件與人工智能醫療器械
        專題研討會”通知


        各相關單位:

        隨著醫療器械的智能化發展,軟件的應用和研究也越發廣泛,不僅應用于使用環節,而且在生產和體系維護過程也是重要的支持手段,為了在工作中更好的進行醫用軟件的開發、測試及管理、幫助醫療器械生產企業規范應對醫療器械軟件技術驗證、網絡安全的風險控制、生產質量管理體系建立及注冊申報,優爾教育定于2022年6月30-71日舉辦“醫療器械軟件產品注冊、質量管理及網絡安全專題研討會”。


        會議信息如下:


        一、會議內容

        630日第一天

        時 間

         

        擬邀講師



        09:00-12:00

        2022年修訂版相關法規解讀

        《醫療器械軟件注冊審查指導原則》解讀;

        《醫療器械網絡安全注冊審查指導原則》解讀;

        軟件產品注冊常見問題及注意事項;

        案例與答疑;


        北京市醫療器械審評檢查中心 鞏玉香

        12:00-13:30

         


        13:30-16:30

        醫療器械網絡安全風險識別與標準解讀

        醫療器械網絡安全風險的識別;

        -《醫用電氣設備網絡安全基本要求》標準介紹;

        上海醫療器械檢驗研究院

        劉重生

        71日第二天



        09:00-12:00

        人工智能醫療器械質量要求和評價

        人工智能醫療器械標準化趨勢與進展;

        1部分:術語;

        2部分:數據集通用要求;

        3部分:數據標注通用要求;

        中國食品藥品檢定研究院醫療

        器械檢定所

        王 浩

        12:00-13:30

         



        13:30-16:30

        醫用軟件與人工智能器械產品注冊實務

        -《人工智能醫療器械注冊審查指導原則》解讀;

        人工智能醫療器械NMPA注冊和臨床實施經驗分享;

        醫療器械軟件描述文檔與網絡安全描述文檔的撰寫與范例;

        數字療法產品的監管要求和注冊經驗分享;


        致眾科技股份有限公司副總經理 史國齊



        二、參會對象

        1.醫療器械生產企業從事注冊、研發、管理、質量法規、臨床、及生產相關人員;


        2.科研單位從事醫療器械創新研發與管理的相關人員;

        3.軟件開發公司;

        4.醫療機構從事醫療器械臨床試驗及質量監管工作的相關人員;

        5.從事醫療器械項目投資、臨床及注冊咨詢服務等有關人員。


        三、會議時間

         間:2022630-71

        上課時間:上午0900-1200

        下午1330-1630

        注:本次研討會為線上課程、請參會代表提前下載騰訊會議APP。


        四、繳費及賬號及費用

        報名費:2000/人

        您若參加線上會議,請務必于30日前將會議費匯到我公司指定賬戶,將匯款憑證發到郵箱: ylqxhy@163.com,會前一天建立微信群,提供電子版PPT,發送直播會議鏈接碼,會議結束后證書、發票統一郵寄。

        收款賬戶:

         戶:優爾名創(北京)教育科技有限公司

         :  0200 0049 0920 0384 070

        開戶行中國工商銀行北京永定路支行


        五、聯系方式

        聯系人:陳老師

         話:13522212806(微信同號)

         箱:ylqxhy@163.com



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